نظرة عامة
يحدد متطلبات نظام إدارة الجودة حيث تحتاج المنظمة إلى إثبات قدرتها على توفير الأجهزة الطبية.
SYالسياق السوري
"دعم قطاع رعاية صحية يعتمد على الذات. ISO 13485 حاسم لمصنعي الأجهزة الطبية السوريين لإثبات أن منتجاتهم آمنة وفعالة وجاهزة للاستخدام في مستشفياتنا."
نهجنا في الدعم
إتقان التنظيم. نتنقل في المشهد المعقد لتنظيم الأجهزة الطبية، ونساعدك على بناء نظام إدارة جودة يتحمل التدقيق الصارم.
الفوائد الرئيسية
الوصول إلى الأسواق الدولية
الامتثال للمتطلبات التنظيمية
تحسين سلامة وفعالية المنتج
تعزيز السمعة في الصناعة الطبية
القطاعات المستفيدة
مصنعي الأجهزة الطبيةموزعي الرعاية الصحيةالتكنولوجيا الحيوية
احصل على شهادة ISO 13485
خبراؤنا مستعدون لإرشادك خلال عملية إصدار الشهادة بنسبة نجاح 100٪.
اطلب عرض سعرمعايير أخرى
- ISO 9001 - نظام إدارة الجودة
- ISO 14001 - نظام إدارة البيئة
- ISO 45001 - الصحة والسلامة المهنية
- ISO 27001 - أمن المعلومات
- ISO 22000 - إدارة سلامة الغذاء
- GMP - ممارسات التصنيع الجيد
- FSSC 22000 - شهادة نظام سلامة الغذاء
- HACCP - تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة
- CE - علامة المطابقة الأوروبية
- Clean Room - التحقق من الغرف النظيفة
- ISO 17025 - مختبرات الفحص والمعايرة
- ISO 50001 - إدارة الطاقة
- ISO 31000 - إدارة المخاطر
- ISO 22301 - استمرارية الأعمال
- ISO 37001 - نظام مكافحة الرشوة
- ISO 21001 - المنظمات التعليمية
- ISO 20000-1 - إدارة خدمات تكنولوجيا المعلومات
- ISO 25011 - جودة خدمات تكنولوجيا المعلومات